崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)合成方法的小試、中試優(yōu)化;
2.能夠獨(dú)立撰寫合成工作相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案;
3.進(jìn)行合成研究相關(guān)試驗(yàn),并能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料;
4.具有一定的文獻(xiàn)檢索能力。
任職要求:
1、藥學(xué)、有機(jī)合成、藥化等相關(guān)專業(yè)或工作經(jīng)歷,具有工藝合成項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
2、能熟練運(yùn)用各檢索工具和途徑;
3、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)招聘/培訓(xùn)/職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和績效考核,建立并維持高效、高產(chǎn)能的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì);
2、撰寫/審閱/改進(jìn)數(shù)據(jù)管理部門的SOPs、工作指導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)模板等,確保所有工作符合內(nèi)、外部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), ICH-GCP和/或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
3、確保數(shù)據(jù)管理工作符合GCP,相應(yīng)法規(guī)及客戶/希麥迪SOPs的要 求;
4、管理和監(jiān)督團(tuán)隊(duì)的日常工作,協(xié)調(diào)項(xiàng)目的資源分配,對(duì)可交付成果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。確保所有交付成果按時(shí)按質(zhì)交付;
5、為團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持和培訓(xùn);
6、參與并負(fù)責(zé)內(nèi)/外部稽查,對(duì)稽查的發(fā)現(xiàn)及時(shí)采取恰當(dāng)?shù)拇胧?/p>
7、維持積極/協(xié)作/結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境,建立伙伴關(guān)系和團(tuán)隊(duì)合作精神;
8、擔(dān)當(dāng)一個(gè)或多個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,安排項(xiàng)目人員,評(píng)估團(tuán)隊(duì)成員的績效。
任職要求:
1、有3年以上獨(dú)立工作的臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉掌握數(shù)據(jù)管理各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)點(diǎn),能指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)或與供應(yīng)商合作完成DM全流程的業(yè)務(wù);
3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。