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崗位職責(zé)：

1、獨立進(jìn)行實驗設(shè)計并制定相應(yīng)的研發(fā)方案, 完成多步有機(jī)合成實驗，并正確地分析實驗結(jié)果，保證實驗過程記錄清晰完整。

2、完成合成產(chǎn)物的分離提純與結(jié)構(gòu)確證。

3、撰寫相應(yīng)的實驗報告，匯報實驗結(jié)果和工作進(jìn)展，配合其他部門完成研究課題。

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)有機(jī)合成工作經(jīng)驗。

2、有豐富的有機(jī)化學(xué)知識，熟練掌握實驗室常用的有機(jī)合成方法。

3、熟練掌握檢索和運用化學(xué)文獻(xiàn)和專利以及各種專業(yè)資源。

崗位職責(zé)：

1、按照項目計劃開展實驗，獨立完成上級主管下達(dá)的項目子任務(wù)，推進(jìn)項目進(jìn)展；

2、協(xié)助上級主管管理和建設(shè)研發(fā)團(tuán)隊；

3、負(fù)責(zé)相關(guān)項目以及申報項目藥學(xué)部分資料數(shù)據(jù)收集、整理、總結(jié)；

4、協(xié)助編寫《藥品注冊管理規(guī)定》的制劑藥學(xué)部分申報資料、年度報告。

任職要求：

1、化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有合成、工藝研究，藥物研發(fā)等相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗；

2、對合成化學(xué)有深入的理解，很強(qiáng)的實驗操作能力，獨立地設(shè)計合成路線并完成化合物的合成，結(jié)構(gòu)分析，并進(jìn)行工藝條件的優(yōu)化；

3、熟悉國內(nèi)外藥學(xué)研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；

4、有原料藥DOE研究、工藝驗證的、報過新藥生產(chǎn)的經(jīng)驗；

5、有較強(qiáng)英語水平，能用英文書寫、交流，能獨立檢索外文資料；

6、具有良好的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力及計劃組織能力。

崗位職責(zé)：

1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗； 

2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤； 

3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進(jìn)行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗； 

4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料； 

5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件； 

6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。

任職要求：

1、 本科（或相等學(xué)歷）及以上，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具備GCP證書（可入職后考取）；

2、 有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗，有免疫或類風(fēng)濕等臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗者尤佳；

3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；

4、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，能適應(yīng)出差。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量相關(guān)文獻(xiàn)資料的調(diào)研和數(shù)據(jù)分析。

2、負(fù)責(zé)原始記錄的撰寫，研究資料的整理、完善以及申報資料的撰寫。

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究方法的建立及驗證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及修訂。

4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)及常規(guī)故障排除。

5、負(fù)責(zé)與合成及制劑工藝人員研究的及時溝通，能夠根據(jù)情況制訂研究方案并實行。

任職要求：

1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有一致性評價制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗者優(yōu)先。

2、了解新藥注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉新藥質(zhì)量研究要求，有新藥申報的經(jīng)驗。

3、熟練使用常規(guī)分析儀器的使用及維護(hù)，特別是色譜分析儀器，能獨立進(jìn)行方法的開發(fā)及驗證。

4、有一定的文獻(xiàn)檢索及數(shù)據(jù)分析能力，能撰寫研究方案、報告，有撰寫申報資料的經(jīng)驗。

5、有良好的團(tuán)隊協(xié)作能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)，有責(zé)任心，愿意接受挑戰(zhàn)。

崗位職責(zé)：

1、按照計劃進(jìn)行制劑處方工藝研究、申報與臨床用樣品的生產(chǎn)。

2、按照《原始記錄、藥品研究實驗記錄規(guī)范性指南》規(guī)范、真實、完整記錄藥物制劑研究實驗。

3、 負(fù)責(zé)所管理制劑設(shè)備說明書的保管及操作SOP的擬定工作。

4、 負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設(shè)備正常使用。

5、 負(fù)責(zé)制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時樣品的領(lǐng)用、登記及倉庫管理工作。

6、 配合新藥申報進(jìn)程中的各種現(xiàn)場核查。

7、 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人，完成制劑平臺內(nèi)項目的中試放大工作。

8、 遵守實驗室各項安全規(guī)章制度，確保安全的工作環(huán)境和工作中的安全。

任職要求：

1、藥學(xué)、制藥工程及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，2年以上口服固體藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗，藥劑相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆碩士也可。

2、 熟悉藥物制劑研發(fā)流程，了解國內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則,有一定專利查詢能力。

3、 掌握并能使用常用的固體制劑試驗設(shè)備，嚴(yán)格規(guī)范并完整的做好試驗記錄。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和合作商涉及驗證、確認(rèn)、方法轉(zhuǎn)移技術(shù)資料的審核，確保法規(guī)符合性。

2、按照公司工廠建設(shè)的要求，負(fù)責(zé)為海創(chuàng)藥業(yè)工廠建設(shè)設(shè)備選型收集各方意見，為設(shè)備URS/FAT/3Q做好支持，并負(fù)責(zé)設(shè)備的驗證和確認(rèn)。

3、負(fù)責(zé)制定年度審計計劃，對供應(yīng)商、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、合同實驗室的GMP審計。

4、負(fù)責(zé)對合同生產(chǎn)商、合同檢測實驗室的日常生產(chǎn)監(jiān)管。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷、英語6級、具有5年以上GMP管理經(jīng)驗、對原料藥/制劑（對固體口服制劑/膠囊劑）生產(chǎn)流程熟悉、具有一定的英語文件翻譯的能力。

2、能夠按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相關(guān)指南的要求，主管公司驗證工作，具有實際的操作能力。

3、對設(shè)備選型具有經(jīng)驗，能夠?qū)υO(shè)備的優(yōu)缺點有一定的了解。