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公司凝聚了國際前沿技術(shù)和全球視野的優(yōu)勢，自主搭建了靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺。公司依托于上述4大核心技術(shù)平臺，通過自主研發(fā)進一步豐富公司管線，公司在癌癥和代謝疾病領(lǐng)域構(gòu)建了有7項在研產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，其中4項產(chǎn)品正處于NDA評審和不同臨床階段（氘恩扎魯胺軟膠囊、HP518、HP501及HP537）。AR 抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊（項目號：HC-1119）中國Ⅲ期臨床試驗已達(dá)到主要研究終點，臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)入選了2023年6月美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺的HC-1119-04注冊研究信息納入了2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年獲NMPA受理，目前正在審評中。HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗，正在積極推進臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗；HP501用于治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗于2023年12月獲FDA批準(zhǔn)；HP501中國聯(lián)合用藥(聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑)的 IND 申請，已于2024年4月獲NMPA批準(zhǔn)。HP518已在澳大利亞完成用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期臨床試驗，澳大利亞臨床研究結(jié)果入選2024年1月美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研
討會（ASCO-GU），并入選2024年美國ASCO年會。此外，HP518同適應(yīng)癥臨床試驗申請已于2023年1月獲FDA批準(zhǔn)，中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準(zhǔn)，并于2023年12月完成首例受試者給藥。用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片中國臨床試驗申請于2024年2月獲NMPA批準(zhǔn)。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，位居全球男性癌癥發(fā)病率的第二位和癌癥死亡率的第五位，2020年全球前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到141萬。近年來，中國前列腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，到2024年，中國前列腺癌新發(fā)病例數(shù)將達(dá)14.4萬人，到2030年中國前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到19.9萬人。預(yù)計到2024年中國新增前列腺癌mCRPC病例數(shù)將達(dá)到16.0萬人，并于2030年達(dá)到17.6萬人，其中2019年到2024年的年復(fù)合增長率為9.5%。對于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，內(nèi)分泌治療仍是推薦的首選治療方式。
HC-1119是基于公司核心氘代研發(fā)藥物平臺自主開發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，用于治療轉(zhuǎn)移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HC-1119已獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持，研究表明較市場上恩扎盧胺相比HC1119具有以下優(yōu)勢：①有效性好；②安全性好；③病人依從性更好；④專利有效期更長等優(yōu)勢，有成為Best-in-class（同類最佳）品種的潛力。AR抑制劑氘恩扎魯胺（HC-1119）在中國開展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（阿比特龍/化療后的mCRPC）的Ⅲ期臨床試驗已達(dá)主要研究終點，臨床III期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺的HC-1119-04注冊研究納入了2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理，目前正在審評中。公司正積極開展商業(yè)化團隊建設(shè)，目前營銷核心團隊各部門負(fù) 責(zé)人已逐步到位，公司正積極參加專家學(xué)術(shù)交流會；報告期內(nèi)，公司積極快速制定商業(yè)化策略，快速推進生產(chǎn)驗證工作，迅速籌備商業(yè)化批次藥品生產(chǎn)，建立市場營銷體系并打通商業(yè)渠道，力保新藥上市批準(zhǔn)后盡快實現(xiàn)上市銷售。如果HC-1119獲得批準(zhǔn)，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的mCRPC的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，有望填補這個治療領(lǐng)域的空缺市場，解決患者未滿足的臨床需求。同時，HC-1119具有治療早期階段的前列腺癌（如轉(zhuǎn)移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌nmCRPC等）的潛力。

1.公司以全球化視角，已構(gòu)建4大國際化水平的核心技術(shù)平臺，擁有接近商業(yè)化產(chǎn)品
公司凝聚在PROTAC及氘代領(lǐng)域的突出技術(shù)優(yōu)勢，逐步自主搭建并完善了包括“靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺”在內(nèi)的四大核心技術(shù)平臺。基于這4大核心技術(shù)平臺，公司已合成一系列處于不同研究階段且具有國際化水平的專利新藥候選物，為公司的全球化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
2.公司聚焦癌癥和代謝性疾病領(lǐng)域，已建立具有臨床價值優(yōu)勢且具備巨大市場潛力的差異化產(chǎn)品管線
公司利用靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)等前沿技術(shù)，聚焦具有重大市場潛力的癌癥及代謝性疾病領(lǐng)域，面向治療過程中未滿足的臨床需求，在前列腺癌、高尿酸血癥/痛風(fēng)等領(lǐng)域進行深度差異化布局，已建立具有重大臨床價值、市場前景廣闊的產(chǎn)品管線，匹配核心產(chǎn)品商業(yè)化進程，公司正加速位于成都天府國際生物城的研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)，穩(wěn)步實現(xiàn)“研產(chǎn)銷一體化”。
3.公司具備國際化臨床開發(fā)能力，擁有多項核心技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)
公司采取全球同步開發(fā)策略，錨定全球主要醫(yī)藥市場,搭建國際水平的新藥研發(fā)技術(shù)平臺和產(chǎn)品管線，注重國內(nèi)外技術(shù)和項目的合作與拓展，尋求合作機會，在經(jīng)營架構(gòu)、專利布局、產(chǎn)品臨床開發(fā)、商業(yè)合作等多維度構(gòu)建國際化市場競爭力和國際化能力。
公司及子公司已在全球不同國家和地區(qū)申請200余項發(fā)明專利，其中90余項已獲專利授權(quán)。
4.打造具有全球視野與創(chuàng)新精神的研發(fā)及商業(yè)化團隊——公司在人才結(jié)構(gòu)上不斷優(yōu)化，多項榮譽加持
公司高度重視科研實力的積累，經(jīng)過多年發(fā)展，逐漸積累了一批創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域富有經(jīng)驗、 創(chuàng)新精神和全球視野的專家技術(shù)團隊，其中包括有2位國家級人才和多位四川省級人才，領(lǐng)導(dǎo)或參與了國內(nèi)外多個創(chuàng)新藥的研發(fā)、上市及產(chǎn)業(yè)化。公司不斷完善創(chuàng)新藥研發(fā)團隊，提高團隊的科研能力。
5.領(lǐng)航未來藥物創(chuàng)新——公司契合“立足當(dāng)下、贏在未來”戰(zhàn)略，持續(xù)展現(xiàn)卓越自主研發(fā)能力
公司首先布局“氘代藥物研發(fā)平臺”鎖定公司藥品研發(fā)成功的最大可能性，提升產(chǎn)品研發(fā)效率，該平臺上，進展最快的是HC-1119。PROTAC是一項生物醫(yī)藥領(lǐng)域革命性技術(shù)，公司已布局“靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)平臺”，以保證公司持續(xù)引領(lǐng)新藥源頭創(chuàng)新，形成國際領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢。持續(xù)建設(shè)研發(fā)團隊，提升專利技術(shù)競爭力。