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崗位職責(zé)：

 1、撰寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件（如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃），審閱DMP/DVP/DMR等相關(guān)文檔； 

2、負(fù)責(zé)電子病歷報(bào)告（eCRF）的設(shè)計(jì)、EDC系統(tǒng)邏輯核查和UAT測(cè)試；

 3、制定核查計(jì)劃，并按照核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù)，對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布質(zhì)疑，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并跟新數(shù)據(jù)庫；

 4、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫鎖定前的數(shù)據(jù)審核，進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查和審核； 

 5、參與醫(yī)學(xué)編碼和審核；

 6、協(xié)助醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理等其他團(tuán)隊(duì)，提供所需的數(shù)據(jù)管理支持；

 7、參與統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商（CRO）的招標(biāo)工作；對(duì)CRO工作進(jìn)行監(jiān)管，確保CRO工作按時(shí)保質(zhì)完成；

 8、按照數(shù)據(jù)管理的相關(guān)要求，進(jìn)行文件歸檔 

 任職要求：

 1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床、生物、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學(xué)歷； 

 2、4年以上制藥公司或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷； 

3、作為項(xiàng)目Lead DM完成4個(gè)以上項(xiàng)目，其中包括III期項(xiàng)目；

 4、能夠熟練使用多種數(shù)據(jù)庫，熟悉數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、文件結(jié)構(gòu)；

 5、有SAS、R編程技能或數(shù)據(jù)庫建庫經(jīng)歷者優(yōu)先。