海創(chuàng)藥業(yè)治療消化道腫瘤 1 類(lèi)新藥中國(guó)臨床申報(bào)獲受理
2021年9月7日,海創(chuàng)藥業(yè)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理HP558注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
HP558是海創(chuàng)藥業(yè)引進(jìn)的由德國(guó)amcure GmbH開(kāi)發(fā)的一款First-in-class特異性靶向CD44v6的抑制劑,海創(chuàng)藥業(yè)擁有HP558所有適應(yīng)癥在中國(guó)(含港澳臺(tái))開(kāi)發(fā)和的商業(yè)化的獨(dú)占許可權(quán)益。
目前,HP558已在歐洲完成臨床I期試驗(yàn),全球暫無(wú)相同適應(yīng)癥的同靶點(diǎn)藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)。已有臨床前及臨床試驗(yàn)表明,HP558具有良好的抗腫瘤活性、安全性和耐受性,在消化道腫瘤中具有潛在的治療作用,同時(shí)可與化療或其他靶向藥物聯(lián)用,用于治療多種晚期腫瘤。
海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代和PROTAC等技術(shù)平臺(tái),以開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥物為目標(biāo)的國(guó)際化創(chuàng)新藥企業(yè)。公司專(zhuān)注于腫瘤、代謝疾病等重大治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā),以為患者提供安全、有效且可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn),致力于研發(fā)與生產(chǎn)具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。
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