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誠信、創(chuàng)新、實干、擔當

海創(chuàng)藥業(yè)營銷副總裁唐剛:Medical Affairs新時期職能的新思考

發(fā)表時間:2023-12-24 閱讀:5166
在中國醫(yī)藥市場日益競爭激烈的背景下,海創(chuàng)藥業(yè)營銷副總裁唐剛先生圍繞Medical Affairs給出了自己的思考。
01
企業(yè)模式轉(zhuǎn)變

跨國制藥巨頭在過去的三十年悉數(shù)登陸中國,帶來了好的產(chǎn)品和先進的營銷理念,并為中國醫(yī)藥市場培養(yǎng)了大量的管理人才。另一方面,國內(nèi)以仿制藥為主的傳統(tǒng)藥企,近些年也在逐步轉(zhuǎn)型,改變營銷模式和研發(fā)體系。


近十年,一大批海歸科學(xué)家創(chuàng)辦的創(chuàng)新藥公司,陸續(xù)走向商業(yè)化,并將創(chuàng)新藥推向中國甚至全球市場。這個過程中,越來越多的藥企以醫(yī)學(xué)和市場驅(qū)動業(yè)務(wù)發(fā)展。尤其是Medical Affairs,在整個商業(yè)化運營中扮演越來越重要的角色。


創(chuàng)新藥公司為敏捷應(yīng)對市場需求,將Medical Affairs、市場、銷售以及準入資源進行充分整合,助力商業(yè)化成功。

Medical Affairs助力品牌價值最大化
02

Medical Affairs即上市后醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊,無論在MNC還是在創(chuàng)新藥公司都扮演著至關(guān)重要的角色。


Medical Affairs鏈接企業(yè)與外部利益相關(guān)者的學(xué)術(shù)溝通合作、鏈接上市前醫(yī)學(xué)和上市后商業(yè)化團隊的溝通合作,其工作內(nèi)容核心是產(chǎn)生和傳遞相關(guān)治療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)科學(xué)知識。這就要求Medical Affairs精通疾病領(lǐng)域最新診療知識和熱點話題、掌握領(lǐng)域動態(tài)競爭格局,從而明晰產(chǎn)品醫(yī)學(xué)定位與策略,參與新產(chǎn)品pre-Launch與商業(yè)化策略制定,如:協(xié)同市場部進行產(chǎn)品市場定位、梳理核心信息、講好品牌故事等。


在創(chuàng)新藥公司,Medical Affairs甚至還需要經(jīng)常參與到公司管線產(chǎn)品的注冊研究策略的制定和優(yōu)化中。總之,Medical Affairs貫穿整個商業(yè)化進程和產(chǎn)品全生命周期管理之中,具體如下:


對外合作方面


Medical Affairs擔任與包括臨床專家在內(nèi)的外部關(guān)鍵利益相關(guān)者的學(xué)術(shù)溝通與合作,包括但不限于產(chǎn)品疾病領(lǐng)域醫(yī)學(xué)教育、協(xié)同跨部門推動關(guān)鍵項目設(shè)計與落地、獲取醫(yī)學(xué)洞察并轉(zhuǎn)化到臨床實踐的優(yōu)化,與研究者合作產(chǎn)生更多醫(yī)學(xué)證據(jù),協(xié)助市場準入、醫(yī)保談判等關(guān)鍵工作。


近年來,國內(nèi)專家對臨床研究需求越來越高,中國研究者作為Sponsor發(fā)起的臨床試驗和真實世界研究呈井噴式發(fā)展,Medical Affairs則充分參與到這些需求的發(fā)現(xiàn)和學(xué)術(shù)探討中,產(chǎn)生更多證據(jù),從而幫助延展產(chǎn)品上市后生命周期和疾病領(lǐng)域?qū)W術(shù)合作的拓展;另一方面,隨著治療領(lǐng)域的進展越來越快,新產(chǎn)品需要更快更多的產(chǎn)生符合臨床需求的證據(jù),這就需要Medical Affairs 更敏銳的布局和開展上市后研究,為延長產(chǎn)品的生命周期管理保駕護航。


對內(nèi)支持方面

Medical Affairs通過提供專業(yè)知識和疾病領(lǐng)域競爭洞察,支持市場部優(yōu)化產(chǎn)品定位和市場策略,并為銷售部提供專業(yè)培訓(xùn)。

此外,在注冊臨床研究方面,上市前醫(yī)學(xué)團隊對Medical Affairs的支持需求也越來越多,例如提供更符合疾病領(lǐng)域臨床場景的科學(xué)建議,競爭對手的試驗情況信息,協(xié)助PI選擇與溝通、協(xié)助項目團隊進行在研疾病領(lǐng)域醫(yī)學(xué)教育等
03
Medical Affairs助新產(chǎn)品上市成功
所謂大道至簡,Medical  Affairs團隊的角色以及與上市前醫(yī)學(xué)團隊的通力合作都是至關(guān)重要的。

無論是哪個疾病領(lǐng)域或者哪一類的新產(chǎn)品,對于創(chuàng)新型藥企來講,一支專業(yè)性強的商業(yè)化團隊,更了解臨床的痛點和訴求,能幫助研發(fā)產(chǎn)生更多Idea,將會在一定程度上助力臨床研究設(shè)計和適應(yīng)癥切入。

毋庸置疑,上市前醫(yī)學(xué)團隊對新產(chǎn)品理解最為深刻,因此在Launch Plan階段相關(guān),商業(yè)化團隊與上市前醫(yī)學(xué)團隊的溝通合作至關(guān)重要。如果能充分整合上市前、上市后醫(yī)學(xué)團隊的資源,必將有效推動新產(chǎn)品的成功上市和全生命周期管理。


關(guān)于海創(chuàng)藥業(yè)


海創(chuàng)藥業(yè)(股票代碼:688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創(chuàng)新型藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命,以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點,致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。


公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術(shù)、氘代藥物研發(fā)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)” 4 大核心技術(shù)平臺,已申請PCT和中國發(fā)明專利200余項,獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán)90+項,現(xiàn)承擔 2 項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有13項在研產(chǎn)品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企,具有豐富藥物研發(fā)及管理經(jīng)驗。


公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線中,AR拮抗劑氘恩扎魯胺(HC-1119)正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗,其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點,臨床III期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會,氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南,氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理;URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項臨床I/II期試驗,正在開展III期臨床試驗相關(guān)準備工作;HP501用于治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥的臨床II期試驗于2023年12月獲美國FDA批準;對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗,II 期臨床試驗申請已經(jīng)獲NMPA批準;HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,正在澳大利亞開展用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期臨床試驗,此外,同適應(yīng)癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準。